多省開(kāi)展藥品說(shuō)明書(shū)適老化及無(wú)障礙改革試點(diǎn)

　　本報訊(記者蔣菡)記者近日從國家藥監局獲悉，為優(yōu)化藥品說(shuō)明書(shū)管理，滿(mǎn)足老年人、殘疾人用藥需求，解決藥品說(shuō)明書(shū)“看不清”問(wèn)題，10月31日，國家藥監局發(fā)布《藥品說(shuō)明書(shū)適老化及無(wú)障礙改革試點(diǎn)工作方案》，決定在部分口服、外用等藥品制劑中開(kāi)展藥品說(shuō)明書(shū)適老化及無(wú)障礙改革試點(diǎn)。

　　在試點(diǎn)范圍上，確定上海、江蘇、浙江、江西、山東、湖南、廣東、陜西等省(市)為試點(diǎn)省份。試點(diǎn)方式上，持有人可以根據實(shí)際情況選擇以下方式之一進(jìn)行試點(diǎn)：提供紙質(zhì)藥品說(shuō)明書(shū)(大字版)，藥品說(shuō)明書(shū)(大字版)與藥品說(shuō)明書(shū)(完整版)內容一致，僅部分項目的字體、格式加大、加粗印制。鼓勵同時(shí)提供電子藥品說(shuō)明書(shū)(完整版)；提供紙質(zhì)藥品說(shuō)明書(shū)(完整版)，同時(shí)提供電子藥品說(shuō)明書(shū)(完整版)；提供紙質(zhì)藥品說(shuō)明書(shū)(簡(jiǎn)化版)，同時(shí)提供電子藥品說(shuō)明書(shū)(完整版)。藥品說(shuō)明書(shū)(簡(jiǎn)化版)應當原文引用藥品說(shuō)明書(shū)(完整版)的部分項目，只涉及字體、格式的調整，不對內容進(jìn)行修改。