本報訊(記者蔣菡)記者近日從國家藥監局獲悉,為優化藥品說明書管理,滿足老年人、殘疾人用藥需求,解決藥品說明書“看不清”問題,10月31日,國家藥監局發布《藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作方案》,決定在部分口服、外用等藥品制劑中開展藥品說明書適老化及無障礙改革試點。
在試點范圍上,確定上海、江蘇、浙江、江西、山東、湖南、廣東、陜西等省(市)為試點省份。試點方式上,持有人可以根據實際情況選擇以下方式之一進行試點:提供紙質藥品說明書(大字版),藥品說明書(大字版)與藥品說明書(完整版)內容一致,僅部分項目的字體、格式加大、加粗印制。鼓勵同時提供電子藥品說明書(完整版);提供紙質藥品說明書(完整版),同時提供電子藥品說明書(完整版);提供紙質藥品說明書(簡化版),同時提供電子藥品說明書(完整版)。藥品說明書(簡化版)應當原文引用藥品說明書(完整版)的部分項目,只涉及字體、格式的調整,不對內容進行修改。